ISO 9001 Checklisten für die Zertifizierung

Bei der Stellung des Regelwerks helfen ISO 9001 Checklisten zielgerichtet alle QMS Dokumente, Nachweise und Maßnahmen vorzubereiten. So übersieht man keine kritischen Aspekte für die ISO 9001 Zertifizierung. So können sie sich entspannt auf den Besuch des ISO27001 Auditors freuen. Dieser wird von der Qualität und Vollständigkeit der Unterlagen positiv erfreut sein.

Natürlich sind Checklisten nicht alles, was Sie für die Zertifizierung ihres Quality Management Systems benötigen. Die Checkliste hilft ihnen auch die für Sie individualisierten ISO 9001 Vorlagen zu nutzen. Die branchenspezifischen Checklisten verweisen auch auf erforderliche technische Unterlagen (z.B., Prüfprotokolle, Verfahrensverzeichnisse, Notfallplan)

Wir haben für Sie hier ein kurzes Video zum Thema der ISO 9001 Checklisten bereitgestellt:

Wie kann ein ISO9001 Audit mittels Checkliste in 6 Wochen erfolgen?

Wer fokussiert an eine Zertifizierung seines betrieblichen Qualitätsmanagementkonzepts herangeht, verringert unnötige Probleme, Leerlaufzeiten und Mehrkosten bei der 9001 Zertifizierung. Bei der Erstellung eines individuellen ISO9001:2015 Managementsystems entstehen die meisten Kosten. Unnötige Abweichungen von einer transparenten Vorgehensweise verlangsamen die Vorbereitung und erzeugen einen erheblichen Mehraufwand. Bei Beratersätzen von 150-500 EUR/Stunde ist es nicht verwunderlich, dass viele Unternehmen explodierende Projektkosten erleben. Wer ein intransparentes, verworrenes oder gar falsches QM-Konzept bastelt, muss mit erheblichen Beratungskosten bei der Korrektur und Prüfung rechnen. 

Es ist ein Irrglaube, das man in der ISO9001 nicht vorhandene Qualitätsprozesse an der Nase des Auditors vorbeibringen kann. Solch ein unethisches Verhalten schadet dem eigenen Unternehmen und auch dessen Kunden. Langfristig kann eine mangelnde Qualität zu erheblichen Schäden führen. 

Wo ist das in der DSGVO oder dem ISO 27001 Standard geregelt? Rechtstexte können verwirren

Wer schnell zum Ziel kommen möchte, hält sich an die Checklisten und liefert zügig die benötigten Informationen. Dadurch können unsere Berater recht zügig ihre persönliche ISO9001 Dokumentation zusammen stellen.

Auf der Checkliste finden Sie auch die erforderlichen Schulungen für ihre Mitarbeiter. Diese können sie online schnell nachholen. Alle Mitarbeiter können flexibel sich die Online Videos anschauen, um den erforderlichen Nachweis zu erhalten. Die Videos sind kurz gehalten und leicht verständlich.

Sofern erforderlich, können unsere QM-Experten mit ihnen in einer Videokonferenz oder Vorort technische Fragen klären. Dadurch sind Unterlagen und Organisation schnell für die Auditierung bereit.

Wie kann ich meinen Betrieb schneller für ISO9001 vorbereiten?

Die Norm ISO IEC 9001 erwartet von Unternehmen ein organisatorisches Managementsystem, um die Qualitätsprozesse im Unternehmen zu gewährleisten. Ist die Organisation jedoch nicht auf die Anforderungen moderner Geschäftsprozesse vorbereitet, wird ein solches Managementsystem wie „Greenwashing“ bzw. „Whitewashing“ wirken. Ihre Kunden und Lieferanten können sich dann nicht auf die Produkte und Leistungen  Ihres Betriebs verlassen.

Das muss aber so nicht sein. man kann mit einfachen Vorgehensweisen schnell die Betriebsabläufe auf einen Mindeststandard bringen, ohne ein Vermögen dafür zu verbrennen. Die Mischung aus technischen und organisatorischen Abgleich des derzeitigen Zustands Ihrer Geschäftsabläufe hilft ihnen schnell eine Maßnahmenliste zu erhalten. Dann können Sie wirtschaftlich mit der angemessenen Priorität ihre Organisationsabläufe dokumentieren und optimieren.

Hierzu verwenden wir nicht nur Checklisten aber auch unsere eigene Audit Software.  Dadurch erfolgt ein Remote oder Vorort Audit zielgerichtet. Unsere QM Sachverständigen helfen auch dem externen Dienstleistern (Steuerkanzlei, EDV Betreuer, Hausmeisterdienst, Sicherheitsdienst) spezielle Vorgaben (Arbeitsabläufe und Entscheidungskriterien) vorzunehmen. So kann dieser externe Partner ihres Unternehmens nach dem ISO9001 Audit den anvertrauten Aufgabenbereich standard-konform weiter betreuen.

Sollte bei einem unserer Audits eine mögliche Abweichung identifiziert werden, müssen unsere QM Experten die Bedeutung dieser unerwarteten Situation untersuchen. Dadurch wird auch für den ISO Audit der Nachweis erbracht, dass kritische Vorfälle von der Geschäftsleitung ernst genommen werden. 

Wie helfen Checklisten die Kosten eines ISO 9001 Projekts zu begrenzen?

Die Einführung eines Management Systems ist immer mit einer gewissen emotionalen Umstellung in den köpfen der Mitarbeiter. Manche Kollegen werden sich gegen das Thema ISO 9001 sträuben. Daher ist es wichtig frühzeitig die Vorteile für alle in der Organisation zu erläutern. Je mehr Widerstand in der Belegschaft desto teurer und mühsamer wird das Projekt werden. Wie Sie hier erkennen, gibt es viele Projektbereiche mit denen man zurecht kommen muss. Damit das Projekt nicht ausufert, sollte man abhängig von der Organisationsgröße hilfreiche Checklisten einsetzen. Es gibt viele Checklisten für die Kommunikation, für das interne Audit, für die Vorbereitung auf das Audit der Zertifizierungsstelle und mehr. Die Praxis hat gezeigt, dass Checklisten helfen die ISO 9001 Kosten in einem vernünftigen und nachhaltigen Rahmen zu halten. Auch bei Projekten rund um Informationssicherheit hat sich die Nutzung von ISO 27001 Checklisten bewährt.

Zu einer guten Vorbereitung auf das Zertifizierungsaudit gehört auch die Unterweisung der Mitarbeiter in die Prinzipien und der Philosophie der ISO 9001 Norm. Wenn die Kosten des Projekts sogar nach der Einführung des QMS anfangen exponentiell zu steigen, dann hat man was bei der Vorbereitung auf ISO 9001 vergessen. Natürlich kann man ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) ohne die Hilfe eines Beraters erstellen. Wer aber schneller und zielgerichteter an das ISO 9001 Zertifikat gelangen will, sollte eine kostenlose ISO 9001 Erstberatung für die Einführung eines QMS. Da man die Checklisten in mehreren Sprachen einsetzen kann, läuft man weniger Gefahr wichtige Aspekte kurz vor der ISO 9001 Zertifizierung noch notdürftig flicken zu müssen.

Häufige Fragen zu den Checklisten für die ISO9001 Zertifizierung

Die ISO/IEC 9001 Zertifizierung fordert, dass wir den normativen Hauptteil der ISO 9001 erfüllen. Die Anforderungen lassen sich wie folgt zusammenfassen:

  • Kontext der Organisation
  • Führung und Verpflichtung
  • Planung
  • Unterstützung
  • Betrieb
  • Bewertung der Leistung
  • Verbesserung
  • Kontrollen (Angang 1)

Das Zertifikat gilt maximal 3 Jahre und muss dann durch ein Rezertifizierungsaudit verlängert werden.

Das Rezertifizierungsaudit überprüft, ob die Voraussetzungen für eine Verlängerung des Zertifikates weiterhin bestehen.

Die Kosten für eine Zertifizierung nach ISO 9001 kann man bei kleinen Unternehmen (KMU) in kaum komplexen Industriezweigen recht gut definieren. Hier kostet das Audit und die Ausstellung des Zertifikats zusammen ca. 1.500-3.000 EUR.

Schwieriger verhält es sich bei Unternehmen mit komplexen Abläufen und zunehmender Unternehmensgröße. Hier kostet das sehr aufwendige Audit deutlich mehr, da die Risiken deutlich höher sind. Daher kann die Zertifizierung großer Kapitalgesellschaften  schnell über ca. 15.000 EUR kosten.

Checkliste für ISO 27001 Zertifizierung
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