ISO 9001 Zertifizierung
Die ISO 9001 Zertifizierung wird bei Unternehmen durch die Komplexität des Geschäftsmodells und des zu erwartenden Risikoprofils beeinflusst. Üblicherweise wird die IT Infrastruktur einer Organisation das Geschäftsmodell und die Unternehmensphilosophie wieder spiegeln. Je komplexer die Konstellation aus Software, Hardware und Geschäftsprozesse, desto aufwendiger wird ein ISO9001 Audit sich gestalten. Das hat großen Einfluss auf die ISO 9001 Zertifizierungskosten.
Wie erhält ein Unternehmen eine ISO Zertifizierung?
Um eine ISO Zertifizierung als Unternehmen zu erhalten, muss man standard-konforme Dokumentation über das im Betrieb eingesetzte Management System bei der Zertifizierungsstelle einreichen. Man kann sowohl je Standard ein eigenes Dokumentation einreichen oder mit einem integrierten Managementsystem gleich mehrere ISO Standards (z.B. Integrated Management System ISO 9001 + ISO 14001) abdecken. Auf die Vorteile und Nachteile eines integrierten Managementsystems gehen wir in unserem separaten Artikel ein.
Wie erfolgt nach ISO 9001 die Plausibilitätskontrolle?
In der Vorkontrolle wird die Zertifizierungsfähigkeit ihres QMS überprüft. Dabei werden auch standortspezifische Rahmenbedingungen abgeglichen mit den zu erwartenden Dokumentationen. Die erforderlichen Informationen zum Geltungsbereich werden dabei auch ermittelt.
Folgendes wird untersucht:
- Besteht eine Konformität und Vollständigkeit der vorgelegten Dokumente in Bezug auf die ISO 9001 Norm?
- Ist die Implementierung des Managementsystems im Unternehmen real vorhanden?
- Lässt sich der Implementierungsgrad des Managementsystems ermitteln?
- Fehlen relevante Dokumente im vorgelegten QMS?
Auf Basis der Erkenntnisse aus der Audit-Stufe-1 können die Auditoren einen Auditplan erstellen. Hierzu sind entsprechendes Wissen über die Organisation und dem Managementsystem erforderlich.
Wie erfolgt nach ISO 9001 das Zertifizierungsaudit?
Das Audit bezweckt die Wirksamkeit des eingeführten Managementsystems zu untersuchen. Auditoren nehmen gezielt Stichproben entlang der Prozessketten. Die Stichproben helfen zu klären, ob die Anforderungen der Norm eingehalten werden.
Die Auditplanung gibt den Fahrplan für den Lead Auditor uns seine Co-Auditoren vor. Dabei überprüfen die Auditoren organisationsspezifischen Dokumente auch auf Einhaltung der allgemeinen und branchenspezifischen Grundlagen (Gesetze, branchenspezifische, erforderliche Normierungen,..).
Im Rahmen des Abschlussgesprächs erläutern die Auditoren dem geprüften Unternehmen eventuell festgestellten Mängel bzw. Abweichungen. Dabei zeigen sie auf, wie diese Punkte sich auf das Auditergebnis auswirken. Bei Abweichungen verpflichtet sich die Unternehmensleitung die entsprechenden notwendigen Korrekturmaßnahmen einzuleiten. Die Ursachenanalyse kann helfen besser zu verstehen, was zu tun ist. Falls erforderlich, prüft das Auditteam später ob die nachgewiesene Maßnahme die erwartete Korrektur ermöglicht hat.
Wer braucht eine ISO 9001 Zertifizierung?
Sowohl Unternehmen im B2B als auch B2C benötigen ein oder mehrere Zertifizierung nach bestimmten ISO Standards. Da wo hohes Risiken für Arbeitnehmer oder Kunden vorliegen, sind Unternehmen häufig gezwungen mindestens ein ISO 9001 Zertifikat zu erwerben. Es ist aber keine gesetzliche Pflicht verankert, die Unternehmen zwingt eine ISO Zertifizierung durchzuführen. Gerade Versicherer, Banken und Großkunden zwingen indirekt Unternehmen dazu ein zertifiziertes Management System einzuführen.
Folgende Risiken zwingen Unternehmen zur Einführung:
- Arbeitsschutzrisiken (z.B. Unfallgefahr an Werkbänken)
- Produktsicherheitsgefahren (z.B. Gefahr für Kinder durch mangelhaftes Spielzeug)
- Cyber Risiken (z.B. Datenpannen, Diebstahl von Kundenlisten, Wirtschaftsspionage)
- Umweltschutzrisiken (z.B. Transportunfälle, toxische Abflüsse, versickerndes Maschinenöl)
Welche ISO Zertifizierungen gibt es?
Folgende ISO Normen gibt es die am wichtigsten für viele Unternehmen sein können:
- ISO 9001: Qualitätsmanagement
- ISO 14001: Umweltmanagement
- ISO 27001: Informationssicherheit
- ISO 30001: Risikomanagement
- ISO 45001: Arbeitsschutzmanagement
- ISO 50001: Energiemanagement
Welche Vorteile bieten ISO Zertifizierungen?
Die Organisationsabläufe werden nicht dem Zufall überlassen, sondern gezielt dokumentiert und verbessert. Dadurch sinken Betriebskosten, Schadensfälle, Versicherungskosten und Gefahren. Dabei steigen die Wertschöpfungsrenditen, Margen, Umsatzzahlen und Unternehmensbewertungen.
Wesentliche Außenwirkung eines ISO Zertifikats ist das Qualitätssignals an den Markt, in dem sich Lieferanten und Kunden finden. Das Unternehmen hebt sich vom Rest der Mitbewerber ab. Kunden sehen zertifizierte Betriebe als etablierte und professionelle Unternehmen. Dadurch entsteht eine Wertschätzung im Kopf der Einkäufer: Der Lieferant wirkt zuverlässig, nachhaltig, qualitativ und leistungsfähig genug, um eine langfristige Zusammenarbeit zu gewährleisten.
Welche weiteren Zertifizierungen sind vorteilhaft für die internationale Expansion?
Sie überlegen gerade Ihr Unternehmen auch über die Landesgrenzen hinaus zu etablieren? Dann sollten Sie in Betracht zeihen, dass ihre Zielgruppe sie noch nicht kennt. Daher gibt es neben der ISO 9001 auch komplementäre Zertifizierungen die das Kundenvertrauen stärken können. Die eigene Informationssicherheit kann man mit ISO 27001 Audit zertifizieren lassen. Die ISO 27001 Projektkosten liegen deutlich über den recht günstig gehaltenen Qualitätsmanagementzertifizierungen.
Antworten auf häufige Fragen rund um die QM Zertifizierung
Besorgen Sie sich eine normenkonforme Dokumentation über das verwendete Managementsystem und reichen Sie diese bei der Zertifizierungsstelle ein. Die Prüfer führen Stichproben durch, um die Einhaltung der Anforderungen der Norm ISO 9001 zu überprüfen.
Unternehmen können die kontinuierliche Einhaltung der Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme sicherstellen, indem sie normenkonforme Dokumentation pflegen, regelmäßig interne Audits durchführen, Korrekturmaßnahmen implementieren und sich über Branchenvorschriften und -standards auf dem Laufenden halten. Regelmäßige Schulungen und Kommunikation auf allen Ebenen der Organisation spielen ebenfalls eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung der Einhaltung der Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme.
Unternehmen sollten in den Prozess zur Erlangung einer Zertifizierung für Qualitätsmanagementsysteme investieren, um die Einhaltung von Branchenstandards nachzuweisen, die Betriebseffizienz zu verbessern, Risiken zu mindern und ihren Ruf auf dem Markt zu verbessern. Dies kann zu Kosteneinsparungen, erhöhter Rentabilität und Möglichkeiten für langfristige Partnerschaften mit Lieferanten und Kunden führen.
Um den Zertifizierungsstatus eines Unternehmens zu überprüfen, können Sie sich direkt beim Unternehmen nach seiner ISO-Zertifizierung erkundigen und einen Nachweis seiner Zertifizierung von einer akkreditierten Zertifizierungsstelle anfordern. Es ist auch wichtig, die Gültigkeit der Zertifizierung zu überprüfen, indem Sie sie bei der ausstellenden Zertifizierungsstelle verifizieren, um sicherzustellen, dass sie aktuell und legitim ist.
Vorteile der Zertifizierung
Unternehmen, die die Standards für Qualitätsmanagementsysteme erfüllen, können mit niedrigeren Betriebskosten, weniger Zwischenfällen, niedrigeren Versicherungsprämien und geringeren Risiken rechnen. Darüber hinaus können sie höhere Kapitalrenditen, Margen, Verkaufszahlen und Unternehmensbewertungen erzielen. Standards für Qualitätsmanagementsysteme signalisieren auch Zuverlässigkeit, Nachhaltigkeit, Qualität und Leistungsfähigkeit, verbessern den Ruf eines Unternehmens auf dem Markt und fördern langfristige Beziehungen zu Lieferanten und Kunden.
Eine Zertifizierung bietet Unternehmen geringere Betriebskosten, weniger Vorfälle, Versicherungskosten und Risiken und erhöht gleichzeitig Rentabilität, Margen, Umsatz und Unternehmensbewertung. Sie signalisiert dem Markt auch Qualität und schafft Vertrauen und Glaubwürdigkeit bei Lieferanten und Kunden.
Unternehmen streben eine Zertifizierung an, um ihr Engagement für Qualität, ökologische Nachhaltigkeit, Informationssicherheit, Risikomanagement und Arbeitsschutz zu demonstrieren. Eine Zertifizierung hilft, Vertrauen bei Kunden, Lieferanten und Interessengruppen aufzubauen, was zu einer erhöhten Betriebseffizienz und Wettbewerbsfähigkeit auf dem Markt führt.
Eine Zertifizierung kann die betriebliche Effizienz steigern, indem sie sicherstellt, dass dokumentierte Prozesse vorhanden sind, was zu niedrigeren Kosten, weniger Vorfällen und einer verbesserten Unternehmensleistung führt. Darüber hinaus signalisiert eine Zertifizierung dem Markt Qualität und fördert Vertrauen und langfristige Beziehungen zu Lieferanten und Kunden.
Vertriebliche Gründe für die ISO 9001 Zertifizierung
Um eine Anerkennung für Qualitätsmanagementsystemstandards zu erhalten, müssen Sie einer Zertifizierungsstelle eine normenkonforme Dokumentation einreichen und sich Audits unterziehen, um die Einhaltung sicherzustellen. Die Zertifizierung signalisiert dem Markt, dass das Unternehmen zuverlässig, nachhaltig und in der Lage ist, langfristige Partnerschaften aufzubauen.
Eine Zertifizierung kann sich positiv auf den internationalen Handel auswirken, indem sie Vertrauen und Glaubwürdigkeit bei Lieferanten und Kunden schafft. Sie signalisiert ein Engagement für Qualität, Nachhaltigkeit und Zuverlässigkeit, was möglicherweise zu langfristigen Partnerschaften und Geschäftsmöglichkeiten führt.
Eine Zertifizierung kann den Wettbewerbsvorteil steigern, indem sie dem Markt signalisiert, dass ein Unternehmen zuverlässig, nachhaltig und in der Lage ist, eine langfristige Zusammenarbeit sicherzustellen. Sie demonstriert ein Engagement für Qualität, Effizienz und kontinuierliche Verbesserung, was zu mehr Vertrauen und einer höheren Wertwahrnehmung bei Lieferanten und Kunden führen kann.
Kunden bevorzugen tendenziell Geschäfte mit zertifizierten Unternehmen, da Zertifizierungen Zuverlässigkeit, Nachhaltigkeit, Qualität und Leistungsfähigkeit für eine langfristige Zusammenarbeit signalisieren.
Fragen zu Qualitätsmanagementprinzipien
Eine Zertifizierung bedeutet die Einhaltung von Qualitätsmanagementprinzipien, indem sie ein Engagement für standardisierte Prozesse, Dokumentation und kontinuierliche Verbesserungspraktiken zur Einhaltung von Industriestandards und -vorschriften demonstriert. Sie signalisiert Kunden und Interessengruppen auch, dass die zertifizierte Organisation zuverlässig, nachhaltig und in der Lage ist, durchgängig qualitativ hochwertige Produkte oder Dienstleistungen zu liefern.
Zertifizierungsstandards werden regelmäßig überarbeitet, um sicherzustellen, dass Unternehmen die neuesten Branchenanforderungen und Best Practices erfüllen. Diese Überarbeitungen helfen Organisationen, auf dem neuesten Stand zu bleiben und ihre Prozesse kontinuierlich zu verbessern, um die Zertifizierung aufrechtzuerhalten.
Wann ist eine ISO 9001 Zertifizierung notwendig?
Eine Zertifizierung ist keine gesetzliche Anforderung, aber risikoreiche Branchen verlangen oft mindestens eine ISO 9001-Zertifizierung. Branchen wie Versicherungen, Banken und Großkunden drängen indirekt auf zertifizierte Managementsysteme, um Risiken zu mindern.
Allgemeine Fragen zur QMS Zertifizierung
Einzelpersonen können keine ISO-Zertifizierung erlangen; ISO-Zertifizierungen werden typischerweise von Unternehmen und Organisationen erworben, um die Einhaltung bestimmter Standards in Bereichen wie Qualitätsmanagement, Umweltmanagement, Informationssicherheit, Risikomanagement und Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz nachzuweisen.
Für die Zertifizierung sind in der Regel Schulungen in der angestrebten spezifischen ISO-Norm sowie Schulungen in Auditprozessen, Dokumentationsanforderungen und der Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen erforderlich. Darüber hinaus sind häufig fortlaufende Schulungen und kontinuierliche Verbesserungsbemühungen erforderlich, um die Zertifizierungsstandards aufrechtzuerhalten und mit den Best Practices der Branche auf dem Laufenden zu bleiben.
Zertifizierungsversionen beziehen sich auf die spezifische Ausgabe oder das Veröffentlichungsjahr einer Norm, wie z. B. ISO 9001:2015. Es ist wichtig sicherzustellen, dass die Zertifizierungsstelle akkreditiert ist, Zertifikate auf Grundlage der neuesten Versionen von Normen auszustellen, da ältere Versionen möglicherweise nicht so effektiv oder anerkannt sind.
Die Erlangung einer Zertifizierung hilft Organisationen, ihre Prozesse zu verbessern und zu dokumentieren, was zu geringeren Kosten, weniger Vorfällen und einer höheren Leistung führt. Sie erhöht auch die Glaubwürdigkeit auf dem Markt und signalisiert potenziellen Kunden und Partnern Zuverlässigkeit, Nachhaltigkeit und Qualität.
Berater sind für die Zertifizierungsvorbereitung nicht erforderlich, können jedoch Fachwissen und Unterstützung bei der effektiven Bewältigung des ISO-Zertifizierungsprozesses bieten. Organisationen können die Vorbereitung intern durchführen oder je nach ihren spezifischen Anforderungen und Fähigkeiten externe Unterstützung von Beratern in Anspruch nehmen.
Fragen zum Zertifizierungsprozess
Eine Zertifizierung bedeutet, dass ein Unternehmen die in den ISO-Normen festgelegten Standards erfüllt und Lieferanten und Kunden Qualität, Zuverlässigkeit und Engagement für Verbesserungen demonstriert. Diese Zertifizierung stärkt auch den Ruf des Unternehmens auf dem Markt und zeigt seine Fähigkeit, durch Qualität, Nachhaltigkeit und Effizienz langfristige Partnerschaften aufrechtzuerhalten.
Bei Zertifizierungsaudits müssen normenkonforme Unterlagen eingereicht und von Auditoren überprüft werden, um die Einhaltung der Anforderungen sicherzustellen. Unternehmen können sich für die Implementierung von ISO-Zertifizierungen entscheiden, um den Stakeholdern Zuverlässigkeit, Qualität und Konformität nachzuweisen.
Eine Zertifizierung verbessert das Qualitätsmanagement, indem sie sicherstellt, dass Prozesse systematisch dokumentiert und verbessert werden, was zu geringeren Betriebskosten, Schäden, Versicherungskosten und Risiken führt und gleichzeitig Margen, Umsätze und den Wert des Unternehmens steigert. Dies demonstriert Kunden und Lieferanten Zuverlässigkeit, Nachhaltigkeit und Qualität und fördert langfristige Partnerschaften.
Um die Zertifizierung zu erneuern, muss ein Unternehmen der Zertifizierungsstelle normenkonforme Unterlagen zu seinem Managementsystem vorlegen. Anschließend überprüft das Auditteam die Dokumentation, um die Einhaltung der ISO-Anforderungen sicherzustellen, und führt bei Bedarf Nachkontrollen durch.
Zur Vorbereitung auf ein Zertifizierungsaudit müssen Unternehmen der Zertifizierungsstelle eine normenkonforme Dokumentation ihres Managementsystems vorlegen. Das Auditteam überprüft organisationsspezifische Dokumente und bewertet die Einhaltung allgemeiner und branchenspezifischer Vorschriften, um festzustellen, ob die Anforderungen erfüllt werden.
Dokumentieren Sie die Konformität für die Zertifizierung, indem Sie der Zertifizierungsstelle eine normenkonforme Dokumentation des im Betrieb verwendeten Managementsystems vorlegen. Die Prüfer überprüfen die Organisationsdokumente, um die Einhaltung allgemeiner und branchenspezifischer Normen sicherzustellen und zu klären, ob normative Anforderungen erfüllt werden.
Fragen rund um Kosten der ISO 9001 Zertifizierung
Die Erlangung einer Zertifizierung kann kostspielig sein, da standardkonforme Dokumentation, Audits und eine mögliche Umstrukturierung der Prozesse zur Erfüllung der ISO-Anforderungen erforderlich sind. Darüber hinaus können laufende Kosten im Zusammenhang mit der Aufrechterhaltung der Zertifizierung im Laufe der Zeit anfallen.
Die Sicherstellung einer kontinuierlichen Zertifizierungskonformität umfasst die Pflege einer normenkonformen Dokumentation, die Durchführung regelmäßiger Audits zur Überprüfung der Einhaltung der Anforderungen und die Umsetzung von Korrekturmaßnahmen auf der Grundlage der Auditergebnisse. Es ist entscheidend, über Änderungen der Vorschriften und Industriestandards auf dem Laufenden zu bleiben, um die Managementsysteme entsprechend anzupassen.
Die Kernprinzipien der Zertifizierung umfassen die Sicherstellung der Einhaltung von Industriestandards, die Verbesserung der Dokumentation und Prozesse sowie die Verbesserung der allgemeinen Qualitäts- und Sicherheitsmaßnahmen innerhalb einer Organisation. Die Zertifizierung dient auch als Signal für Zuverlässigkeit, Nachhaltigkeit und Engagement für Spitzenleistungen auf dem Markt.
Eine Zertifizierung kann verloren gehen oder widerrufen werden, wenn das Unternehmen die Einhaltung der ISO-Normen nicht aufrechterhält oder wenn bei einem Audit erhebliche Abweichungen festgestellt werden. Eine erneute Zertifizierung kann erforderlich sein, sobald alle Probleme gelöst sind.